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2025-07-28

走進(jìn)東富龍 | 2025年云南省藥品生產(chǎn)(生物制品)檢查員能力提升培訓(xùn)

2025年7月,云南省食品藥品審核查驗中心組織生物制品檢查員及駐廠檢查員在東富龍開展了為期三天的專項能力提升培訓(xùn)。本次培訓(xùn)通過“理論學(xué)習(xí)+現(xiàn)場教學(xué)”相結(jié)合的方式,全面提升檢查員的專業(yè)素養(yǎng)和實踐能力,為云南省生物制品質(zhì)量安全監(jiān)管注入新動能。

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培訓(xùn)首日,雙方分管負(fù)責(zé)人出席儀式并致辭,云南省食品藥品審核查驗中心副主任韓宏昇強(qiáng)調(diào):生物制品質(zhì)量安全關(guān)乎公眾健康,檢查員隊伍的能力建設(shè)是監(jiān)管工作的核心環(huán)節(jié)。參訓(xùn)學(xué)員要充分利用東富龍?zhí)峁┑膶W(xué)習(xí)平臺,深入學(xué)習(xí)行業(yè)前沿技術(shù), 將理論知識與現(xiàn)場實踐緊密結(jié)合,提升問題發(fā)現(xiàn)能力。東富龍副總裁鄭金旺代表企業(yè)歡迎全體學(xué)員:東富龍作為深耕超過30年的制藥裝備服務(wù)商,持續(xù)探索藥物制造科學(xué),實現(xiàn)藥機(jī)科學(xué)制造,始終秉持專業(yè)技術(shù)服務(wù)于生物醫(yī)藥的使命。此次培訓(xùn)合作是雙方分享技術(shù)經(jīng)驗、互相學(xué)習(xí)的過程,希望未來能共同推動生物制藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

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來自東富龍的8位資深講師圍繞反應(yīng)器系統(tǒng)解決方案、配液技術(shù)/制藥用水風(fēng)險識別與控制、無菌灌裝聯(lián)動線風(fēng)險識別和工藝控制、無菌車間設(shè)備的確認(rèn)與驗證、凍干機(jī)的無菌風(fēng)險控制、膠塞鋁蓋清洗機(jī)與滅菌柜、燈檢及檢漏風(fēng)險識別與控制、屏障系統(tǒng)等主題展開授課。課程結(jié)合國內(nèi)外最新法規(guī)和典型案例,深入剖析生物制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵風(fēng)險點(diǎn)及檢查要點(diǎn),幫助檢查員更新知識體系、強(qiáng)化技術(shù)研判能力。

東富龍相關(guān)專家現(xiàn)場講解、演示操作并指導(dǎo)參訓(xùn)學(xué)員學(xué)習(xí)生物反應(yīng)器、配液、制藥用水設(shè)備、制劑灌裝線、燈檢系統(tǒng)、凍干系統(tǒng)、膠塞鋁蓋清洗機(jī)等多種先進(jìn)制藥裝備。通過技術(shù)人員的現(xiàn)場演示與答疑,檢查員們對設(shè)備原理、操作規(guī)范及常見問題有了更直觀的認(rèn)識,進(jìn)一步提升了現(xiàn)場檢查的精準(zhǔn)度。

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作為中國制藥裝備行業(yè)服務(wù)商,東富龍深感榮幸能夠承辦此次云南省藥品生產(chǎn)檢查員專項培訓(xùn)。我們始終堅信,優(yōu)質(zhì)的制藥裝備與專業(yè)的監(jiān)管力量相結(jié)合,才能真正守護(hù)人民群眾的用藥安全。未來,東富龍將繼續(xù)發(fā)揮在制藥裝備領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,深化與監(jiān)管部門的戰(zhàn)略合作,通過持續(xù)創(chuàng)新研發(fā),為行業(yè)提供更智能、更可靠的制藥設(shè)備整體解決方案。我們期待與各方攜手,共同推動中國制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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